Ann Rheum Dis：Lutikizumab治疗糜烂性手部骨关节炎的IIa期高血压研究

这项研究者用以评价抗白介素（IL）-1α/β双重可变域免疫球细胞lutikizumab（ABT-981）对糜烂性一手掌骨关节炎（HOA）的、安全性、药代力学和药效学。

友≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或肿大一手掌关节的病征被随机分配为阿司匹林四组，或每2周皮击lutikizumab 200mg四组，共持续24周。主要绕道是澳大利亚/加拿大骨关节炎一手指数（AUSCAN）肿大亚满分从基线到16周的转变。在基线和26从前，测试者放弃单侧一手掌X击线检测和具有最大数量的基线触痛和/或肿大关节一手掌MRI检测。可用同德方差模型研究者评估连续性绕道，以治疗法和国家政府作为主要因素，基线衡量作为同德表达式。

132名被随机分配的测试者中，1名未放弃研究者药物，110名未完成了试验（阿司匹林，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16从前，lutikizumab治疗法四组与阿司匹林四组间的AUSCAN肿大满分没有相异（成比例二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab四组和阿司匹林四组间的其他临床和影像学绕道没有相异。Lutikizumab显著降低血清高敏C反应细胞水准、IL-1α和IL-1β水准以及血阴性上皮细胞。Lutikizumab的药代力学与I期研究者相一致，不受抗药抗体的影响。Lutikizumab四组的注击部位反应和阴性上皮细胞减少症颇为常见；Lutikizumab四组（4/64）与阿司匹林四组（1/67）相比因不良意外事件停药的发生率更高。

尽管能够充分阻断IL-1，但与阿司匹林相比，lutikizumab并未改善糜烂性HOA的肿大或影像学结局。

原始出处：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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